أولًا: نقاط الابتكار في السياسة

تم إنشاء نظام "القائمة البيضاء" لمواد البحوث والتطوير المستوردة للمؤسسات المتخصصة (المؤسسات البحثية) بالأدوية البيولوجية في مدينة بكين. وبموجب هذا النظام، لا تحتاج هذه المؤسسات إلى تقديم "تصريح التخليص الجمركي للأدوية المستوردة" عند التعامل مع إجراءات التخليص الجمركي في معابر بكين للبضائع المدرجة في القائمة البيضاء.

ثانيًا: الأساس القانوني

"تدابير تنظيم استيراد الأدوية" (الأمر 4 للهيئة)؛ "خطة إنشاء المشروع التجريبي لاستيراد مواد البحوث والتطوير الخاصة بالأدوية البيولوجية في مدينة بكين" (الصادرة عن مديرية إدارة الأدوية في مدينة بكين 2022 رقم 166)

ثالثًا: نطاق التطبيق

تنطبق هذه السياسة على مؤسسات الأدوية البيولوجية (المؤسسات البحثية) المسجلة في حي هاي ديان، وحي تشانغ بينغ، وحي دا شينغ، ومنطقة التنمية الاقتصادية والتكنولوجية في بكين. يمكن للمؤسسات الخارجة عن نطاق التطبيق هذا تقديم طلبات عبر الجهة المحلية المختصة بالعلوم والتكنولوجيا، للاستفادة من هذه السياسة. بعد الخضوع للتقييم بواسطة الآلية المشتركة لدفع المشروع، يمكن تضمينها إلى نطاق التطبيق للمشروع التجريبي.

تشمل المواد التجريبية تلك التي تستخدمها مؤسسات الأدوية البيولوجية (المؤسسات البحثية) خلال عملية البحث والتطوير، سواء كانت مواد للدراسات ما قبل السريرية، أو مواد عملية، أو مواد داعمة. ونظرًا لأن هذه المواد مصنفة ضمن "قائمة استيراد الأدوية" حسب رمز البضائع، فإن الجمارك قد تمنع تخليصها بسبب اشتراطات الرقابة التي تتطلب "شهادة Q"، مما يعيق تخليص هذه المواد.

رابعًا: الشروط لتقديم الطلب

يجب استيفاء الشروط التالية جميعها:

1. أن يكون مقر الشركة المسجل ضمن نطاق التجربة.

2. أن تكون المواد ضمن نطاق المواد التجريبية.

3. يجب أن يكون هناك تطابق دقيق بين المؤسسة والمواد التجريبية، وأن تكون المواد للاستخدام الذاتي للمؤسسة، كما يجب أن تقدر المؤسسة على تتبع كامل دورة استخدام المواد.

4. يجب إتمام إجراءات التخليص لهذه المواد عند جمارك بكين.

5. ينبغي على المواد التي تنطبق عليها حالات استيراد الأدوية وفقًا لـ" تدابير تنظيم استيراد الأدوية" أن تخضع لإجراءات تسجيل الاستيراد وفقًا للأنظمة القانونية.

خامسًا: المستندات المطلوب تقديمها

تشمل المستندات المطلوب تقديمها ما يلي: استمارة تقديم الطلب، نسخة مصورة من وثائق التسجيل القانوني للمؤسسة المتقدمة، تقرير الطلب، خطاب التعهد، مستندات إثبات الموافقة الأجنبية للمواد المراد استيرادها (إن وجدت)، نسخة مصورة من شهادة المنشأ (إن وجدت)، نسخة مصورة من عقد البضائع، وأي مستندات أخرى لازمة.

سادسًا: موعد تقديم الطلب

يمكن تقديم الطلبات في أي وقت، ويتم تحديث "القائمة البيضاء" ونشرها شهريًا بناءً على نتائج التقييم.

سابعًا: فترة الاحتفاظ بالمستندات

حتى انتهاء فترة تسوية ضريبة دخل المؤسسات للسنة الحالية.